美国食品和药物管理局 (FDA) 提醒消费者,Meridian Medical Technology 自愿召回 13 批 Mylan 的 EpiPen 和 EpiPen Jr. 自动注射器产品。这是由于可能导致设备无法激活的缺陷(如果发生过敏反应,这可能是致命的)。
如果您认为您可能会受到此次召回的影响,请按照以下步骤操作:
1. 检查您的纸箱或设备上的批号,看看您的 EpiPen ® 自动注射器是否受到召回的影响。
2. 如果您的 EpiPen ® 自动注射器被召回,请致电 Stericycle (1-877-650-3494) 获取免费更换产品的优惠券代码。 Stericycle 还将为您提供预付费退货包裹,以便将召回的 EpiPen 运回 Stericycle。
3. 使用您的优惠券信息访问您的药房以兑换免费更换。
4. 将您召回的产品发送至 Stericycle。在您拿到替换件之前,请勿退回任何受召回影响的设备。
召回详情
Mylan 于 2017 年 3 月 31 日宣布,辉瑞公司和 Mylan 的 EpiPen ® 自动注射器制造合作伙伴 Meridian Medical Technologies 扩大了对部分 EpiPen 和 EpiPen Jr ® 自动注射器的自愿召回范围,现在包括在美国和其他市场与 FDA 协商。
此次召回是由于之前在美国境外披露的两份报告的结果,该设备无法激活。这两份报告都与 Meridian 之前召回的单批次有关。尽管发生率极为罕见,但出于谨慎考虑,Meridian 扩大了召回范围,将更多批次作为预防措施。
FDA 确定的召回批次是 2015 年 12 月 17 日至 2016 年 7 月 1 日期间分发的 0.3 毫克和 0.15 毫克规格,不包括授权的仿制药版本。扩大召回范围正在美国启动,并将扩展到欧洲、亚洲、北美和南美的其他市场。
什么是 EpiPens?
EpiPens 是装有肾上腺素的弹簧式注射器,肾上腺素是一种救命药物,当有人对昆虫叮咬、食物、药物或其他物质出现危及生命的过敏反应迹象时使用。肾上腺素的作用是改善呼吸,刺激心脏,提高血压,逆转荨麻疹,并减少面部、嘴唇和喉咙的肿胀。
EpiPen 设计用于注射到人的大腿上,以使弹簧式注射器能够注射正确剂量的肾上腺素以应对过敏反应(它为患者提供足够的时间去医院)。根据 Mylan 的说法,有缺陷的部分可能需要人用更大的力来激活针头,或者它可能会阻止 EpiPen 工作。
更多详细信息可以在这里找到。
换货及退货说明
美国召回批次如下:
注意:盒子上的 NDC 以“2”结尾,因为它包含两个 EpiPen 自动注射器。盒子内单个 EpiPen 上的 NDC 有一个以“1”结尾的 NDC。