什么是羟丙基纤维素（E463）：两种类型，用途，安全性，副作用

羟丙基纤维素或羟丙基纤维素也称为其缩写HPC。它由纤维素制成，在食品中用作增稠剂。它有两种类型：HPC和L-HPC，后者是HPC的低取代形式，在制药领域起粘合剂和崩解剂的作用。

两者的欧洲食品添加剂编号分别为E463和E463a。

什么是羟丙基纤维素？

根据取代度或纤维素主链中羟丙氧基的数量，可分为HPC（普通）和L-HPC（低取代羟丙基纤维素）两个等级。

由于 HPC 比 L-HPC 具有大量的羟基丙氧基，这使得 HPC 可溶于水，而 L-HPC 则不能。由于这一特性，HPC可以在水溶液中使用，而L-HPC不能。

让我们看看细节。

高性能计算

它是直接从纤维植物材料菌株中获得并用羟丙基部分醚化的纤维素。 HPC可用作食品中的乳化剂、成膜剂、保护胶体、稳定剂、悬浮剂或增稠剂，还可用作膳食补充剂中的粘合剂。

以下是HPC的羟丙氧基规格：

L-HPC

它是一种低取代度的纤维素聚（羟丙基）醚，由纯纤维素（木浆）的脱水葡萄糖单元与环氧丙烷/羟丙基基团部分醚化制成。 ()

全称是葡萄糖酐单元中一小部分羟丙基内的低取代羟丙基纤维素。 E 编号 E463a 自 2018 年以来被插入。它用作含有维生素和/或矿物质膳食补充剂的片剂或威化饼中的粘合剂和崩解剂。

以下是L-HPC()的羟丙氧基规格：

羟丙基纤维素是由什么制成的？

纤维素是一种含有羟基（-OH）的葡萄糖聚合物，可以被羟基丙氧基（-OCH₂ CHOHCH₃ ) 来生产高性能计算。此机理与产生CMC钠的机理相同。

由于羟基丙氧基中新添加的羟基也可以被醚化，因此可以进一步推进制造过程。这导致替代度 (DS) 可能高于 3。

一般可通过碱化和醚化两步进行生产。

第 1 步：碱化

将原料纤维素浆分散在碱溶液（一般为氢氧化钠，5-50%）中，形成碱纤维素。

Cell-OH+NaOH →Cell·O-Na+ +H2O

第 2 步：以太化

碱纤维素与环氧丙烷的反应是在严格控制的条件下进行的。在该反应步骤中，纤维素链的脱水葡萄糖单体上的羟基（-OH）部分被羟基丙氧基（-OCH₂ CHOHCH₃ ) 醚化后。

属性

外观

微吸湿性白色或微黄色或灰白色无臭无味的颗粒状或纤维状粉末。

溶解度

在水中

• HPC：在水中溶解并溶胀，生成透明至乳白色的粘性胶体溶液。
• L-HPC：不溶于水；在水中膨胀。它溶于 10% 氢氧化钠溶液中，形成粘稠溶液。

在有机溶剂中

溶于乙醇，不溶于乙醚。

CAS 编号

9004-64-2

结构

化学式

该聚合物含有取代的脱水葡萄糖单元，通式如下：

C₆ H₇ O₂ (OR1)(OR2)(OR3)，其中R1、R2、R3可以是以下之一：

1. ——H
2. — CH₂ CHOHCH₃
3. — CH₂ CHO(CH₂ CHOHCH₃ )CH₃
4. — CH₂ CHO[CH₂ CHO(CH₂ CHOHCH₃ )CH₃ ]CH₃

羟丙基纤维素有什么用途？

如前所述，HPC在食品和化妆品中可用作增稠剂、乳化剂和稳定剂；而L-HPC在药物中常用作片剂的崩解剂和粘合剂。

食物

熟食

HPC通过在烹饪前将其喷洒在这些食物的表面上来保持汉堡包、比萨饼、鸡肉和其他食物的新鲜度。并且在烹饪过程中3分钟内快速崩解。

稳定剂

HPC在冰淇淋和冷冻牛奶中起到稳定剂的作用，延长储存期，改善溢出；用作巧克力的涂层，防止巧克力在冷冻温度下软化、氧化、发霉。

它还用于稳定松散的食品。它具有出色的发泡性，与植物油配合良好。

化妆品

根据“欧洲委员会化妆品物质和成分信息数据库”，HPC 可在化妆品和个人护理产品中用作粘合剂、乳化剂、乳液稳定剂、成膜剂和粘度控制剂。 ()

药品

L-HPC因其在水中的溶胀作用可用作崩解剂；此外，由于其良好的可压缩性和粘合能力，它适用于硬片剂的湿混和干混。

让我们看看细节。

解体

L-HPC 吸水并显着扩大体积，但不适合在水中使用。这种溶胀能力加速了崩解并增加了片剂分散体的细度。

L-HPC在维生素C片和阿司匹林片中的崩解能力均优于其他崩解剂如乙醇酸淀粉钠。

压缩

L-HPC 可用作直接压片和湿法制粒片剂的粘合剂。与交联羧甲基纤维素钠等其他赋形剂相比，L-HPC 增加了片剂的硬度。

由于它是非离子的，它提高了 API 的生物利用度。与离子型辅料相比，在相同水分含量下几乎不可能与片剂中的活性成分发生反应。

治疗干眼症

羟丙基纤维素是许多用于治疗干眼症和其他眼部疾病（如角膜炎）的处方中的一种成分，可降低角膜敏感性。

羟丙基纤维素可以安全食用吗？

是的，用作食品添加剂的 HPC 和 L-HPC 的安全性已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲食品安全局 (EFSA)、FAO/WHO 食品添加剂联合专家委员会 (JECFA) 的批准，以及其他权威机构。

FDA

HPC 和 L-HPC 可以安全地用于食品中 () 并且可用于食品中的乳化剂或乳化盐、配方助剂、稳定剂或增稠剂和质构剂。 ()

欧洲食品安全局

HPC (E463) 和 L-HPC (E 463a) 被列为欧盟委员会法规 (EU) No 231/2012 的授权食品添加剂，归类为“除色素和甜味剂以外的添加剂”()

2017年HPC安全再评价

在对遗传毒性、致癌性、生殖和发育毒性等进行研究后，EFSA 得出结论：“不需要数字 ADI，并且报告的 E463 的用途和使用水平不会存在安全问题。” ()

2018年L-HPC安全性评价

EFSA 得出结论，作为固体形式的食品补充剂（片剂）中的食品添加剂不会存在安全问题，最大使用量为 20,000 mg/kg，典型使用量为 10,000 mg/kg。 ()

用途

其批准的申请列在第一组中，并由 E463 单独列出。所有授权食品类别的用途都是量子满足（QS）。

I组的应用请看CMC钠中的应用。

E463 的单独列表仅在“片剂/粉末形式/液体形式的桌面甜味剂”中。 ():

澳大利亚新西兰食品标准

它是澳大利亚和新西兰批准的成分，编号为463。()

JECFA

功能类：食品添加剂、乳化剂、上光剂、稳定剂、增稠剂。 ()

可接受的每日摄入量：1989 年设定的 ADI“未指定”。()

可能的副作用是什么？

有时消费者通常会质疑 HPC 是否对我们的健康有害以及有什么副作用。我们了解消费者更喜欢天然食品，并担心我们所吃食品中的合成成分。然而，它被认为是安全的，很少有副作用的报道。

常见问题

自然吗？

不，从上面提到的生产中我们可以知道它是合成的，该化合物不是天然存在的。

清真吗？

是的，它通常被认为是清真食品，我们可以找到多家获得清真认证的制造商。

是犹太洁食吗？

是的，这是犹太洁食。它满足了所有的“kashruth”要求，可以被证明是犹太洁食。

是否不含麸质？

是的，根据 FDA 的规定，HPC 不含小麦、黑麦、大麦或这些谷物的杂交品种，不含麸质。

是素食主义者吗？

一般来说，它是纯素的，因为它来自纤维素，通常来自木片的植物纤维和不使用动物物质或动物来源产品的制造过程。所以它被认为是素食主义者，适合素食者。

结论

现在您可能对纤维素衍生物——羟丙基纤维素（E463）有所了解，可以从以下几个方面了解：

• 两种：HPC和L-HPC
• 制造流程
• 用于食品和药品
• 安全
• 副作用
• 常见问题

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