乙基纤维素,或称乙基纤维素,简称EC。它由纤维素制成,通常用作药物制剂中的涂层。它的欧洲食品添加剂编号为E462。
什么是乙基纤维素?
它是纤维素的醚或 它是一种来源于纤维素的水不溶性聚合物,其中部分羟基被乙醚基团取代。
结构

乙基纤维素是如何制成的?
EC是一种天然存在的聚合物,由木浆或棉花通过用碱处理,然后用氯乙烷将碱纤维素乙基化而生产。
以下是简单的制造过程,详情请看甲基纤维素,因为这两种方法非常相似。
第 1 步:碱化
Cell-OH+NaOH →Cell·O-Na+ +H2O
第 2 步:以太化
Cell·O-Na+ +ClCH2CH3 →Cell-OCH2CH3 +NaCl
通过控制乙氧基的取代可以生产不同的EC等级。
规格
其他名称
纤维素乙醚;乙基纤维素聚合物
CAS 编号
9004-57-3
熔点
240-255℃
化学式
该聚合物含有取代的脱水葡萄糖单元,通式如下:
C6H7O2(OR1)(OR2) 其中R1和R2可以是以下任意一种:
——H
— CH2CH3
属性
外观
微吸湿性白色至类白色粉末,无臭无味。
替代度 (DS)
每个吡喃葡萄糖单元取代的羟基的平均数称为取代度 (DS)。如果完全替换,则 DS 将为 3。
欧盟和FDA要求,食品级乙基纤维素“乙氧基(-OC2H5)含量以干基计不低于44%,不高于50%,相当于不每个脱水葡萄糖单元超过 2.6 个乙氧基。” ()
溶解度
在水中
几乎不溶于水,它是唯一不溶于水的改性纤维素 但溶于乙醇。
在有机溶剂中
不溶于甘油和丙烷-1,2-二醇。
其在某些有机溶剂中的溶解度取决于乙氧基含量:
- 小于 46–48%:易溶于四氢呋喃、乙酸甲酯、氯仿和芳烃乙醇混合物中。
- 46–48% 或更多:易溶于乙醇、甲醇、甲苯、氯仿和乙酸乙酯。
粘度
其粘度取决于浓度、温度、聚合度(DP)以及盐类或其他添加剂的存在。
食物
中国制造商山东海德建议,在食品和饲料中使用时,粘度(5% 甲苯乙醇溶液,25˚C)在 4-100 (mPa.s) 之间变化。 ()
制药
在药物应用中建议粘度为 4 至 300 (mPa.s),例如用于包衣、释放控制、制粒、粘合、微囊化。 ()
乙基纤维素有什么用途?
在食品中,可用作粘合剂、乳化剂、成膜剂和风味固定剂。它主要用于药物中作为片剂和胶囊剂型的涂层,因为它可以帮助掩盖不良味道,保护活性成分并控制药物释放。
食物
FDA 和 EFSA 列出了一些批准的用途如下:
FDA
2013 年,当评估来自 Dow Wolff Cellulosics (Dow) 的 EC 在食品中的安全性时,FDA 批准了其在以下食品中的粘度调节、增稠、成膜、稳定、填充和热凝胶等用途。从 0.0075 到 5% ():
- 粮食产品
- 蔬菜
- 水果
- 牛奶和奶制品
- 豆类
- 坚果和种子
- 油脂
- 糖和糖果
- 饮料
欧洲食品安全局
可用作固体膳食补充剂的包衣剂,也可用作固色剂和调味剂的微胶囊化剂。
以下食物可能含有():
食物类别 | 功能 |
(固体)膳食补充剂 | 作为增稠剂或粘合剂,或掩味剂 |
沙拉酱 | 作为乳液稳定剂 |
披萨准备 | 作为控制成分扩散的屏障层 |
化妆品
根据“欧洲委员会化妆品物质和成分信息数据库”,乙基纤维素可在化妆品和个人护理产品中用作粘合剂、成膜剂和粘度控制剂。 ()
药品
乙基纤维素是一种半合成高分子材料,在体内具有良好的热稳定性、生物相容性和生物降解性,并具有良好的成膜性能。
EC作为一种应用广泛的药物载体,在药物的保存、运输和释放过程中对防止污染和破坏起到保护作用。
1。保护
它可用于涂层成分,以防止它们与其他材料发生反应。可防止抗坏血酸等易氧化物质变色,可制粒易压片等剂型。 ()
2。缓释剂量
乙基纤维素在缓释剂型中常用作薄膜包衣,因为它不溶于水,与水接触时不会膨胀并阻碍药物释放。
它有助于药物缓慢释放,因此它增加了药物作用的持续时间,减少了一些水溶性药物的给药频率,使人体内的药物水平保持更均匀。这样既提高了治疗效果,又降低了药物浓度更均匀引起的不良反应发生率。
由于加工问题或活性成分的水敏感性,某些应用中不能使用水溶性包衣。
乙基纤维素可以安全食用吗?
是的,其作为食品添加剂的安全性已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲食品安全局 (EFSA)、粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会 (JECFA) 以及其他权威机构的批准。
FDA
FDA 声称它可用于食品中的增味剂、调味剂或佐剂、配方助剂、溶剂或载体、稳定剂或增稠剂。 ()
它可以安全地用于食品中,作为干燥维生素制剂的粘合剂和填充剂;作为维生素和矿物质片剂保护涂层的成分;作为调味剂中的固定剂。 ()
欧洲食品安全局
乙基纤维素(E 462)是欧盟授权的食品添加剂,根据法规 (EC) No 1333/2008 的附件 II 和附件 III,它被列为“色素和甜味剂以外的添加剂”()
2017年安全再评价
EFSA 得出结论,不需要数字 ADI,并且 E462 的报告用途和使用水平不会存在安全问题。 ()
授权用途和使用级别
其批准的应用列在第一组中,并且在所有授权的食品类别中的用途都是量子满足(QS)。
I组在CMC钠中的应用请看。
JECFA
功能类:食品添加剂、辅料、填充剂、载体、压片助剂、增稠剂。 ()
可接受的每日摄入量:1989 年设定的 ADI“未指定”。()
可能的副作用是什么?
消费者有时会质疑乙基纤维素是否对我们的健康有害以及有什么副作用是很常见的。我们了解消费者更喜欢天然食品,并担心我们所吃食品中的合成成分。几乎没有健康风险,但有些人可能对它过敏。
关于乙基纤维素的常见问题解答
自然吗?
不,从上面提到的制造过程我们可以知道EC是合成生产的,化合物不是天然存在的。
清真吗?
是的,EC 被认为是清真食品,因为它是伊斯兰法律允许的,并且符合清真食品的条件。我们可以找到一些获得 MUI halal 认证的制造商。
是犹太洁食吗?
是的,EC 是犹太洁食。它满足了所有的“kashruth”要求,可以被证明是犹太洁食或进一步的逾越节。
是否不含麸质?
是的,根据 FDA 的规定,EC 不含麸质,不含小麦、黑麦、大麦或这些谷物的杂交品种。
是素食主义者吗?
一般来说,它是纯素的,因为它来自纤维素,植物纤维通常来自木片,制造过程不使用动物物质或动物来源的产品。所以它被认为是纯素的食物成分。
结论
作为唯一不溶于水的改性纤维素,乙基纤维素的医药应用在纤维素衍生物中独树一帜。
你觉得这个成分怎么样?请在评论中告诉我。